빠른 검사로 세계 곳곳에서 인정받은 국내 '코로나19' 진단시약 업체들이 정부로부터 대거 수출 허가를 받고 해외진출 채비에 나섰다. 이 중에서는 일찍이 유럽, 아시아 지역 등과 수출을 타진 중이거나 시작한 곳들도 있어 곧 한국산 진단시약이 세계 각국 방역에 큰 역할을 할 것으로 보인다.
최근 우리나라는 '코로나19' 유행이 꺾이기 시작했지만 유럽 등 많은 국가들의 확산세는 매서워지고 있다. 이 때문에 세계 곳곳에서 한국을 방역에 성공한 나라로 치켜세우며 국내 업체들이 개발한 검사시약에도 큰 관심을 보이고 있습니다.
17일 바이오업계에 따르면, 코젠바이오텍과 씨젠, 솔젠트, 피씨엘 등 국내 업체들이 개발한 '코로나19' 유전자 검사(RT-PCR) 시약 8개 품목이 최근 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았습니다.
의약품이 수출되려면 먼저 이러한 승인 과정을 밟아야 한다. 이후 각 수출국 허가당국의 규정에 따라 최종 승인을 받아야 정식으로 해당국가내 판매가 가능하며, 이번에 승인된 RT-PCR 시약 개발사는 국내서도 긴급사용승인을 받은 코젠바이오텍과 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서를 포함해 피씨엘과 랩지노믹스, 캔서롭까지 7곳이다. 식약처는 지난달 12일부터 이 달 11일까지 잇달아 승인을 내줬다. 에스디바이오센서는 체내 항체 'IgM'과 'IgG'를 확인해 '코로나19' 감염여부를 확인하는 항체검사시약도 추가로 허가받았습니다.
'코로나19' 팬데믹(세계 대유행) 현상이 짙어지면서 이들 수출허가 기업들도 밝은 전망입니다.
*관련 수혜주
#씨젠
씨젠은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받은 4개 국내기업 중 한 곳
세계 30여 개 국가로부터 코로나19 진단키트 주문이 몰려 들고 있음
#수젠텍
혈액을 이용해 코로나19를 10분만에 진단 가능한 신속 진단키트 개발완료.. 무증상 감염자까지 진단가능
대학병원으로부터 승인도 받음
#랩지노믹스
식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트에 대한 수출 허가를 받은 뒤, 중동을 시작으로 본격적인 해외 판매 시작
#피씨엘
10분 내에 '코로나19' 감염여부를 확인할 수 있는 '항원 간편진단키트' 개발을 완료
#지노믹트리
2000년 10월 6일에 설립되었으며, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음.
새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있음.
자진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.
#EDGC
자회사 솔젠트도 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받은 4개 국내 기업 중 하나
#미코
미코 자회사 미코바이오메드는 홍콩에 자사의 장비와 진단키트 판매를 개시했다고 밝혔다. 홍콩 내 협력업체인 DNA WeCheck에 장비 및 진단시약을 주문자상표부착방식(OEM)으로 수출
#바이오니아
코로나19 진단을 위한 RNA 추출 시약 공급 기대감
#바디텍메드
중국 특화 체외진단 전문기업으로 중국 내 감염진단 시약 시장의 절반 이상을 잠식한 1위 사업자
#녹십자엠에스
- 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문 영위
- 진단시약 : 항원/항체 진단시약 개발. 유행성 출혈열 진단시약 개발. AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법 개발. 체외진단시약 개발, 분자진단시약 개발. 체새대염기서열분석법 이용한 진단 위한 정부과제 녹십자 지놈과 함께 수행
#오상자이엘
자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트가 유럽인증(CE)획득
#엑세스바이오
코로나19 특이 유전자 검출이 가능한 분자진단 기술 개발 성공
#바이오톡스텍
정부, 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 솔젠트 지분 보유
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